О внесении изменений в некоторые нормативно-правовые акты Министерства здравоохранения Украины о назначении и отпуске лекарственных средств

Alisa

Модератор
Команда форума
Регистрация
21 Дек 2016
Сообщения
5,573
Реакции
5,165
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ УКРАИНЫ НАКАЗА 15.03.2023 № 494 Зарегистрировано в Министерстве юстиции Украины 28 марта 2023 г. за №520/39576

О внесении изменений в некоторые нормативно-правовые акты Министерства здравоохранения Украины о назначении и отпуске лекарственных средств и медицинских изделий по рецепту
Согласно части третьей статьи 21 Закона Украины «О лекарственных средствах», абзаца двадцать восьмого подпункта 1 пункта 1, пункта 2 решения Совета национальной безопасности и обороны Украины от 30 июля 2021 года «О состоянии национальной системы здравоохранения и безотлагательных мерах по обеспечению граждан Украины медицинской помощью», введенного в действие Указом Президента Украины от 18 августа 2021 г. № 369 «О решении Совета национальной безопасности и обороны Украины от 30 июля 2021 г. «О состоянии национальной системы здравоохранения и неотложных мерах по обеспечению граждан Украины медицинской помощью»», подпункта 12 пункта 4, пункта 8 Положения о Министерстве здравоохранения Украины, утвержденного постановлением Кабинета Министров Украины от 25 марта 2015 г. № 267 (в редакции постановления Кабинета Министров Украины от 24 января 2020 г. № 90), с целью усиление контроля за назначением и отпуском лекарственных средств и медицинских изделий по рецепту

ПРИКАЗЫВАЮ: 1. Внести в приказ Министерства здравоохранения Украины от 19 июля 2005 г. № 360 «Об утверждении Правил выписки рецептов на лекарственные средства и изделия медицинского назначения, Порядка отпуска лекарственных средств и изделий медицинского назначения из аптек и их структурных подразделений, Инструкции о порядке хранения, учета и уничтожения рецептурных бланков», зарегистрированного в Министерстве юстиции Украины 20 июля 2005 года под № 782/11062, следующие изменения:

1) заголовок выложить такой редакции: "Об утверждении Правил выписки рецептов на лекарственные средства и медицинские изделия, Порядка отпуска лекарственных средств и медицинских изделий из аптек и их структурных подразделений, Инструкции о порядке хранения, учета и уничтожения рецептурных бланков";

2) преамбулу выложить такой редакции: «Соответственно части третьей статьи 21 Закона Украины «О лекарственных средствах», пунктов 4, 8 Положения о Министерстве здравоохранения Украины, утвержденного постановлением Кабинета Министров Украины от 25 марта 2015 года № 267 (в редакции постановления Кабинета Министров Украины от 24 января 2020 г. № 90), с целью усовершенствования порядка выписки рецептов и усиления контроля за отпуском лекарственных средств и медицинских изделий из аптек и их структурных подразделений»;

3) пункт 1 выложить такой редакции: «1. Утвердить прилагаемые: Правила выписки рецептов на лекарственные средства и медицинские изделия; порядок отпуска лекарственных средств и медицинских изделий из аптек и их структурных подразделений; Инструкцию о порядке хранения, учета и уничтожения рецептурных бланков.»; 4) в пункте 3 слова "изделий медицинского назначения" заменить словами "медицинских изделий";

5) пункты 4-5-1 выложить такой редакции: «4. Действие этого приказа распространяется на все учреждения здравоохранения и физических лиц - предпринимателей, имеющих лицензию на осуществление хозяйственной деятельности по медицинской практике и в пределах такой деятельности осуществляют назначение лекарственных средств и медицинских изделий, и субъектов хозяйствования, имеющих лицензию ведение хозяйственной деятельности по розничной торговле лекарственными средствами и осуществляют отпуск лекарственных средств и медицинских изделий из аптек, их структурных подразделений (далее - аптечное учреждение), а также на медицинских и фармацевтических работников.
5. Установить, что: 1) в случае выписки рецептов в бумажной форме (далее - бумажный рецепт) применение рецептурных бланков № 1 (ф-1) и № 3 (ф-3) формы, приведенные в приложениях 1, 2 к Правилам выписки рецептов на лекарственные средства и изделия медицинского назначения, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Украины от 19 июля 2005 г. № 360, зарегистрированных в Министерстве юстиции Украины 20 июля 2005 г. под № 782/11062 (в редакции приказа Министерства здравоохранения Украины от 04 октября 2010 г. 1819), которые использовались до 01 апреля 2023 года, разрешается до их полного использования с учетом следующих требований: в графе «Фамилия, инициалы и возраст больного» указываются фамилия, инициалы и возраст пациента, которому выписывается рецепт; в графе "Номер карты амбулаторного или стационарного больного" ставится прочерк; для специальных рецептурных бланков формы №3 (ф-3) в графе «Место для отметки» ставится прочерк; 2) введение рецептов на медицинские изделия, подлежащие реимбурсации по программе государственных гарантий медицинского обслуживания населения, осуществляется с учетом условий программы государственных гарантий медицинского обслуживания населения на текущий год, при этом электронные рецепты на такие медицинские изделия вводятся после появления соответствующей технической возможности в электронной системе здравоохранения (далее – система). 5-1. Установить, что на период действия военного положения на территории Украины:

1) на лекарственные средства и медицинские изделия, подлежащие реимбурсации по программе государственных гарантий медицинского обслуживания населения (далее – лекарственные средства и медицинские изделия, подлежащие реимбурсации), при условии отсутствия технической возможности выписки рецепта сформированного в системе в установленном порядке (далее – электронный рецепт) выписывается бумажный рецепт; 2) в случае отпуска лекарственного средства или медицинского изделия, подлежащего реимбурсации, по бумажному рецепту аптечное учреждение учитывает его в бумажной форме и включает в сводный отчет, который подается в Национальную службу здоровья Украины 01 и 14 числа каждого месяца;

3) на лекарственные средства (кроме лекарственных средств и медицинских изделий, подлежащих реимбурсации), для которых Правилами выписки рецептов на лекарственные средства и медицинские изделия, утвержденными приказом Министерства здравоохранения Украины от 19 июля 2005 № 360, зарегистрированных в Министерстве юстиции Украины 20 июля 2005 года под № 782/11062 (в редакции приказа Министерства здравоохранения Украины от 15 марта 2023 года № 494) (далее - Правила), установлен электронный рецепт, выписывается по выбору пациента (его представителя) или электронный рецепт или бумажный рецепт;

4) отпуск лекарственных средств и медицинских изделий, отпускаемых по рецепту, выписанному медицинским работником, в соответствии с Порядком отпуска лекарственных средств и медицинских изделий из аптек и их структурных подразделений, утвержденного этим приказом (далее - Порядок), осуществляется аптечными учреждениями явленных потребителем: бумажного рецепта, выписанного на рецептурном бланке формы № 1 (ф-1) согласно приложению 1 к Правилам или на специальном рецептурном бланке формы № 3 (ф-3) согласно приложению 2 к Правилам, или информации о номере выписанного электронного рецепта и код подтверждение электронного рецепта, выписанного в соответствии с Правилами.»;

6) пункты 5-2 и 5-3 исключить. 2. В пункте 4 приказа Министерства здравоохранения Украины от 28 февраля 2020 г. № 587 «Некоторые вопросы ведения Реестра медицинских записей, записей о направлении и рецептов в электронной системе здравоохранения», зарегистрированного в Министерстве юстиции Украины 05 марта 2020 г. за №236/34519: абзац первый после слов "лекарственные средства" дополнить словами "и медицинские изделия"; подпункты 4, 5 выложить такой редакции: «4) с 01 апреля 2023 года – для всех учреждений здравоохранения и физических лиц – предпринимателей, получивших лицензию на осуществление хозяйственной деятельности по медицинской практике, является обязательным внесение в электронную систему здравоохранения рецептов на лекарственные средства, для которых Правилами выписки рецептов на лекарственные средства и медицинские изделия, утвержденными приказом Министерства здравоохранения Украины от 19 июля 2005 г. № 360, зарегистрированными в Министерстве юстиции Украины 20 июля 2005 г. под № 782/11062 (в редакции приказа Министерства охраны я Украины от 15 марта 2023 года № 494), установлен электронный рецепт, а для субъектов хозяйствования, осуществляющих хозяйственную деятельность по розничной торговле лекарственными средствами, обязательно внесение в эту систему соответствующих медицинских записей о погашении рецептов на указанные лекарственные средства ;
5) в соответствии с условиями, установленными программой государственных гарантий медицинского обслуживания населения на текущий год, для всех учреждений здравоохранения (независимо от формы собственности и подчинения) и физических лиц – предпринимателей, получивших лицензию на осуществление хозяйственной деятельности по медицинской практике, есть обязательным внесение в электронную систему здравоохранения рецептов на медицинские изделия, подлежащие реимбурсации по программе государственных гарантий медицинского обслуживания населения, а для субъектов хозяйствования, осуществляющих хозяйственную деятельность по розничной торговле лекарственными средствами, обязательно внесение в этой системы соответствующих медицинских записей о погашении рецептов на указанные медицинские изделия.»».

3. Внести изменения в Правил выписки рецептов на лекарственные средства и изделия медицинского назначения, утвержденные приказом Министерства здравоохранения Украины от 19 июля 2005 года № 360, зарегистрированных в Министерстве юстиции Украины 20 июля 2005 года под № 782/11062 (в редакции Министерства здравоохранения Украины от 04 октября 2018 года № 1819), изложив их в новой прилагаемой редакции.

4. Внести изменения в Порядок отпуска лекарственных средств и изделий медицинского назначения из аптек и их структурных подразделений, утвержденного приказом Министерства здравоохранения Украины от 19 июля 2005 № 360, зарегистрированного в Министерстве юстиции Украины 20 июля 2005 за № 783/1103 , изложив его в новой прилагаемой редакции.

5. Утвердить Применяемые к некоторым нормативно-правовым актам Министерства здравоохранения Украины.

6. Фармацевтическому управлению (Александру Гриценко) обеспечить: 1) представление этого приказа на государственную регистрацию в Министерство юстиции Украины в установленном законодательством порядке; 2) обнародование этого приказа на официальном вебсайте Министерства здравоохранения Украины после осуществления государственной регистрации в Министерстве юстиции Украины.

7. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя Министра по вопросам цифрового развития, цифровых трансформаций и цифровизации Марию Карчевич. 8. Настоящий приказ вступает в силу 01 апреля 2023 года, но не ранее дня его официального опубликования.
Полный текст можно найти в официальных источниках.

Додаток 3
до Правил виписування рецептів
на лікарські засоби і медичні вироби
(пункт 11 розділу I)
НОРМИ
відпуску рецептурних лікарських засобів
Назва лікарського засобуГранично допустима для відпуску кількість засобу на один рецепт
12
Амфепрамон (фепранон)
драже 0,025 г50 драже
Бупренорфін
таблетки 0,2 мг0,017 г
таблетки 0,4 мг0,017 г
таблетки 2 мг0,112 г
таблетки 4 мг0,112 г
таблетки 8 мг0,112 г
ампули 0,3 мг - 1 мл20 амп.
ампули 0,6 мг - 2 мл10 амп.
пластир трансдермальний10 пластирів незалежно від дозування
таблетки 5 мг, 15 мг, 30 мг, 60 мг12 табл.
Морфін
таблетки 5 мг40 табл.
таблетки 10 мг20 табл.
розчин оральний 2 мг/1 мл100 мл
ампули 1 % - 1 мл10 амп.
Натрію оксибутират та інші солі оксимасляної кислоти
ампули 20 % - 5, 10 мл10 амп.
флакони 66,7 % - 50 мл1 фл.
Омнопон
ампули по 1 мл10 амп.
Психотропні лікарські засоби*10-12 табл., 10 амп.
Тримеперидину гідрохлорид
ампули 20 мг/мл10 амп.
таблетки 25 мг10 табл.
Триазолам (хальцион)
таблетки 0,25 мг30 табл.
Етилморфіну гідрохлорид**
таблетки 10 мг, 15 мг0,2 г загальної кількості етилморфіну у перерахунку на безводну основу
Просідол
таблетки 25 мг10 табл.
ампули 1 % - 1 мл0,25 г загальної кількості просідолу у перерахунку на безводну основу
Трамадол (міжнародна непатентована назва)
капсули, таблетки 0,05 г30 капс., табл.
ампули 5 % - 1 мл10 амп.
ампули 5 % - 2 мл10 амп.
краплі 0,1 г в 1 мл1 фл. 50 мл
свічки ректальні 0,1 г20 свічок
Атропін та його солі, порошок0,01 г
Тетракаїн, порошок1 г
Тригексифенідил0,12 г
Атракурій0,05 г
Векуроній0,004 г
Піпекуроній0,004 г
Рокуроній0,05 г
Суксаметоній0,1 г
Буторфанол (морадол тощо)0,008 г
Дифенгідрамін (димедрол), тверді форми2,1 г
Зопіклон0,075 г
Клонідин (клофелін), субстанція, рідкі форми0,015 г
Метандієнон0,05 г
Нандролон0,05 г
Прометазин0,5 г
Гідроморфону гідрохлорид21 табл.
Фентаніл у формі трансдермальних терапевтичних систем із пролонгованим ефектом10 пластирів незалежно від дозування
Метадон
таблетки 5 мг, 10 мг, 25 мг, 40 мг1 г
рідкі форми, 1 мг в 1 мл0,3 г
Кодеїн (кодеїну фосфат), таблетки2,1 г
Оксикодон
таблетки 10 мг20 табл.
таблетки 20 мг20 табл.
таблетки 40 мг10 табл.
таблетки 80 мг10 табл.
__________
* Віднесені до лікарських засобів, що містять психотропні речовини, згідно з
У Вас недостаточно прав для просмотра ссылки. Войдите или зарегистрируйтесь.
«Про наркотичні засоби, психотропні речовини і прекурсори».
** В очних краплях та мазях етилморфіну гідрохлорид може виписуватись у кількості до 1 г.





Додаток 4
до Правил виписування рецептів
на лікарські засоби і медичні вироби
(пункт 13 розділу I)
ПЕРЕЛІК
лікарських засобів за міжнародними непатентованими назвами, на які не дозволяється виписувати рецепти
Фармакотерапевтична групаМіжнародна непатентована назва
12
Засоби для наркозуАзоту закис
Галотан
Гексенал
Гексобарбітал
Диетиловий ефір
Енфлуран
Етомідат
Ізофлуран
Кетамін
Метогексітал
Натрию оксибат*
Предіон
Пропанідид
Пропофол
Тіопентал натрію
Опіоїдні аналгетикиРеміфентаніл
Фентаніл**
НейролептикиДроперидол
Похідні бензодіазепінуМідазолам***
Флунітразепам***
Діагностичні радіофармацевтичні препаратиБез винятку
Терапевтичні радіофармацевтичні препаратиБез винятку
Антихолінергічні засобиТропікамід
__________
* Лікарські форми для внутрішньовенного введення.
** Крім препаратів у формі трансдермальних терапевтичних систем із пролонгованим ефектом.
*** Лікарські форми для внутрішньовенного та внутрішньом’язового введення.



Додаток 5
до Правил виписування рецептів
на лікарські засоби і медичні вироби
(пункт 14 розділу I)
НОРМИ
гранично допустимої для відпуску кількості наркотичного засобу, психотропної речовини, прекурсору у складі комбінованого лікарського засобу
Назва наркотичного засобу, психотропної речовини, прекурсоруГранично допустима для відпуску кількість наркотичного засобу, психотропної речовини, прекурсору у складі комбінованого лікарського засобу на один рецепт
12
Кодеїн0,2 г
Декстропропоксифен0,6 г
Фенобарбітал1 г
Ефедрину гідрохлорид0,6 г
Псевдоефедрин0,6 г
Фенілпропаноламін0,6 г
Ерготамін0,02 г
Ергометрин0,002 г
(у перерахунку на безводну основу)




Додаток 6
до Правил виписування рецептів
на лікарські засоби і медичні вироби
(підпункт 11 пункту 4 розділу III)
РЕЦЕПТУРНІ СКОРОЧЕННЯ,
прийняті у медичній та фармацевтичній практиці
Скорочення латинською мовоюПовне написанняПереклад
123
aaanaпо, порівну
ac. acid.acidumкислота
amp.ampullaампула
aq.aquaвода
aq. pur.Aqua purificataочищена вода
but.butyrumмасло (тверде)
comp.compositus (a, um)складний
D.Da, Detur, Denturвидай, нехай буде видано, нехай будуть видані
D. S.Da Signa, Detur Signeturвидай, познач нехай буде видано, позначено, видати, позначити
D. t. d.Da (Dentur) tales dosesвидай (видати) такі дози
dil.dilutusрозведений
div. in. p. aeq.Divide in partes aequalesрозділи на рівні частини
extr.extractumекстракт, витяжка
f.fiat (fiant)нехай утвориться (утворяться)
gtt., gtts.gutta, guttaeкрапля, краплі
hb.herbaтрава
inf.infusumнастій
inampl.In ampullisв ампулах
intab.In tabulettisу таблетках
linim.linimentumрідка мазь, лінімент
liq.liquorрідина
M. pil.Massa pilularumпілюльна маса
M.Misce, Misceaturзмішай, нехай буде змішано, змішати
N.numeroчисло
ol.oleumолія
pil.pilulaпілюля
P. aeq.Partes aequelesрівні частини
praecip.praecipitatusосаджений
pulv.pulvisпорошок
q. s.Quantum satisСкільки потрібно, скільки необхідно
r., rad.radixкорінь
Rp.Recipeвізьми
Rep.Repete, Repetaturповтори, нехай буде повторено
rhiz.rhizomaкореневище
S.Signa, Signeturпознач, нехай буде позначено
sem.semenнасіння
simpl.simplexпростий
sir.sirupusсироп
sol.solutioрозчин
steril.Aerilisa steriliseturпростерилізуй, нехай буде простерилізовано
supp.suppositoriumсвічка, супозиторій
tab.tabulettaтаблетка
t-ra., tct.tincturaнастойка
ung.unguentumмазь
vitr.vitrumсклянка
 
Назад
Сверху